5월 25, 2022

FDA, 5세 미만 어린이 코로나19 백신 빠르면 올 6월 출시

FDA, 5세 미만 어린이 코로나19 백신 빠르면 올 6월 출시

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미국 식품의약국(FDA)은 빠르면 6월 초 미국의 5세 미만 아이들을 위한 코로나19 백신이 승인될 수 있다고 밝혔다. FDA는 금요일 “생물학적백신자문위원회(VRBPAC)가 백신 제조업체인 모더나와 화이자/바이오엔텍 백신의 긴급사용승인(EUA)에 대해 논의할 날짜를 6월로 일단 정했으며, 잠정적으로 정해진 날짜는 6월 8일, 21일, 22일”이라고 밝혔다.

자문위원들의 심의에 따라 FDA는 어린이들을 위한 코로나19 백신 승인을 고려할 수 있게 된다. FDA 생물의약품평가연구센터 소장인 피터 마크스(Peter Marks) 박사는 금요일 “코로나19가 계속 진행 중에 있기 때문에 그에대한 대처가 필요하며, 어린이들의 코로나19 백신승인 자문위원회의 토론을 통해 예상되는 문제 및 그 해답을 찾아나갈 것”이라고 말했다.

그러면서 그는 “위원회의 미팅에서는 일반 대중들이 큰 관심을 가지고 있는 여러가지 주제들을 다룰 것”이라고 밝히면서 “FDA는 독립적인 고문들의 의견을 들은 다음 해당 백신에 대한 승인을 고려할 것이며, 우리는 이 과정을 투명하게 진행시키기 위한 노력을 기울이고 있다. 일단 이 과정이 완료되면 어린이들 백신의 승인 작업으로 신속하게 이동할 것”이라고 말했다.

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